Программа курса повышения квалификации разработана с целью формирования навыков и приобретения знаний для поддержания функционирования и проведения внутренних аудитов СМК предприятий, участвующих в производстве медицинских изделий в соответствии с ГОСТ Р ISO 13485-2017.

Равнозначен курсу длительностью 36 часов. В программе курса дано разъяснение для чего необходимо внедрять систему менеджмента качества, даны этапы внедрения СМК, изучается стандарт ГОСТ Р ISO 13485-2017, подробно изучается вся теория проведения внутреннего аудита процессов предприятия и даны практические работы по заполнению документов по внутреннему аудиту, образцы остаются у обучающегося. Также разъяснена работа с несоответствиями и их устранение.